Normatividad Internacional
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Buenas prácticas clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización que contienen los principios éticos básicos, basados en la Declaración de Helsinki.
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Código de Nüremberg, 20 de agosto de 1947, primer documento que planteó explícitamente la obligación de solicitar el Consentimiento Informado, expresión de la autonomía del paciente.
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ONU Datos Genéticos Humanos. Declaración internacional sobre los datos genéticos humanos, 16 de octubre de 2003
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Convenio de Asturias, Consejo de Europa Oviedo, 4 de abril de 1997, para adoptar las medidas adecuadas en el ámbito de las aplicaciones de la biología y la medicina que garanticen la dignidad del ser humano y los derechos y libertades fundamentales de la persona.
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Declaración Ibero-Latinoamericana sobre Derecho, Bioética y Genoma Humano. Declaración de Manzanillo de 1996, revisada en Buenos Aires en 1998 e en Santiago en 2001.
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Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, 19 de octubre de 2005.
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Propuesta de Protocolo Ético. Modelo para la recolección de muestras de ADN del Comité Norteamericano del proyecto de diversidad del Genoma Humano.
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Declaración Universal sobre el Genoma y Derechos Humanos, 11 de noviembre de 1997.
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Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964 (última revisión 2004), propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos
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Informe Belmont: Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación, 18 de abril de 1979.
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Normas para la redacción del Consentimiento Informado, recomendadas por CIOMS.
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Principios éticos aplicados a la epidemiología. Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos. CIOMS.
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Pautas Éticas CIOMS.
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Código Internacional de Ética Médica, 1983.
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Recomendaciones para investigación en Salud Pública. Declaración ministerial relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública O.M.C.~DOHA.
Normatividad Nacional
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Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. Diario Oficial de la Federación 05/02/1917. Última reforma publicada por DOF 28/05/2021.
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Ley General de Salud, México. Nueva ley publicada en el Diario Oficial de la Federación 07/02/1984. Última reforma publicada por DOF 01/06/2021. Indica la base legal de la soberanía genómica, así como la protección jurídico patrimonial del genoma humano (Título 5 BIS). Particularmente, en los artículos 317 Bis y 317 Bis 1 de esta ley se establece que la transferencia de tejidos humanos, que puede ser fuente de material genético (ADN) fuera del territorio nacional con el propósito de realizar actividades de estudios genómicos en la población, estará sujeta a aprobación por una institución dedicada a la ciencia y obtener un permiso del ministro Federal de Salud a través de la normativa nacional.
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Ley federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos. DOF 19/11/2019.
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Ley General de Protección de Datos Personales en Posesión de Sujetos Obligados. DOF 26/01/2017
Reglamentos y Guías
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Código de Conducta de la Secretaría de Salud.
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Carta de los derechos generales de los médicos.
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Carta de derechos generales de los pacientes y las pacientes.
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REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud (Última reforma publicada DOF 02-04-2014).
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REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica. (Última reforma publicada DOF 24-03-2014).
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Guía Nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. 5a. Edición
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Guía Nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités Hospitalarios de Bioética. 5a. Edición
Normas Oficiales Mexicanas
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NOM-017-SSA2-2012 Para la vigilancia epidemiológica, DOF 19/02/2013.
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NOM-004-SSA3-2012, Del Expediente Clínico (DOF 15-10-2012).
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NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. (DOF 04-01-2013).
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NOM-005-SSA1-2010 Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios. DOF 27/03/2012.
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NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. DOF 27/03/2012.
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NOM-035-SSA3-2012. En materia de información en salud. DOF 30/11/2012.
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NOM-253-SSA1-2012. Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. DOF 26/10/2012.
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NOM-052-SEMARNAT-2005 que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos. DOF 22/10/1993. Modificación DOF 23/06/2006.
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NOM-087-ECOL-SSA1-2002. Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos biológico-infecciosos -Clasificación y especificaciones de manejo. DOF 09/10/2015.
